Avis de l’Anses relatif à un cas d’hallucinations en lien avec la consommation du complément alimentaire Novanuit® Triple Action
Nicolas Danel Buhl
(1)
,
Alain Boissonnas
(2)
,
Patricia Boltz
(3)
,
Pascal Crenn
(4)
,
Louise Gaboriau
(5)
,
Laëtitia Jacquesson
,
Raymond Jian
(6)
,
Gisèle Kanny
(7)
,
Laëtitia Koppe-Guichard
(8)
,
Martine Morisset
(9)
,
Ruddy Richard
(10)
,
Fanny Rocher
(11)
,
Philippe Scherer
(12)
,
Jean-Fabien Zazzo
(13)
,
Benzi-Schmid Clara
(14)
,
Adel-Patient Karine
(15)
,
Beaudart Charlotte
(16)
,
Bedard Annabelle
(17)
,
Betry Cécile
(18, 19)
,
Borel Patrick
(20)
,
De Lauzon-Guillain Blandine
(21)
,
Feillet-Coudray Christine
(22)
,
Gay-Queheillard Jérôme
(23)
,
Goncalves Aurélie
(24, 25)
,
Jiang Tao
(26)
,
Kesse-Guyot Emmanuelle
(27)
,
Lapidus Nathanael
(28)
,
Malpuech-Brugere Corinne
(29)
,
Morand Christine
(10, 29)
,
Mouillot Thomas
(30, 31)
,
Rousseau Anne-Sophie
(32)
,
Steichen Olivier
(33, 34)
,
Walrand Stéphane
(10, 35)
,
Wetzler Sandrine
(36)
,
Huret Fanny
(36)
,
Nadaud Perrine
(36)
,
Dopter Aymeric
(36)
1
GHT de l'Artois
2 UP11 UFR Médecine - Université Paris-Sud - Paris 11 - Faculté de médecine
3 CHRU Nancy - Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
4 AP-HP. Université Paris Saclay
5 CRPV - Centre Régional de PharmacoVigilance Nord-Pas-de-Calais [CHU Lille]
6 HEGP - Hôpital Européen Georges Pompidou [APHP]
7 CHU Nancy - Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
8 HCL - Hospices Civils de Lyon
9 CHU Angers - Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
10 UNH - Unité de Nutrition Humaine
11 CHU Nice [Cimiez]
12 Retraité
13 Hôpital Raymond Poincaré [AP-HP]
14 OSAV - Office fédéral de la sécurité alimentaire et des affaires vétérinaires
15 LI2A - Laboratoire d'immuno-allergie alimentaire
16 NARILIS - Namur Research Institute for Life Sciences
17 CESP - Centre de recherche en épidémiologie et santé des populations
18 TIMC-MESP - Modélisation et Évaluation des données complexes en Santé Publique
19 CHUGA - Centre Hospitalier Universitaire [CHU Grenoble]
20 C2VN - Centre recherche en CardioVasculaire et Nutrition = Center for CardioVascular and Nutrition research
21 INRAE - Institut National de Recherche pour l’Agriculture, l’Alimentation et l’Environnement
22 DMEM - Dynamique du Muscle et Métabolisme
23 PERITOX - Périnatalité et Risques Toxiques - UMR INERIS_I 1 UPJV
24 UNIMES - Nîmes Université
25 APSY-V - Laboratoire Activités Physiques et Sportives et processus PSYchologiques : recherches sur les Vulnérabilités - Nîmes Université
26 UBE - Université Bourgogne Europe
27 EREN [CRESS - U1153 / UMR_A 1125] - Nutritional Epidemiology Research Team | Equipe de Recherche en Epidémiologie Nutritionnelle
28 iPLESP - Institut Pierre Louis d'Epidémiologie et de Santé Publique
29 UCA - Université Clermont Auvergne
30 CSGA - Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation [Dijon]
31 Service d'Hépato-Gastro-Entérologie (CHU de Dijon)
32 UniCA - Université Côte d'Azur
33 SUMO - Surveillance et modélisation des maladies transmissibles [iPLesp]
34 GRC 25 - DREPS - Drépanocytose : groupe de Recherche de Paris – Sorbonne Université
35 CHU Gabriel Montpied [Clermont-Ferrand]
36 DER - Direction de l'Evaluation des Risques
2 UP11 UFR Médecine - Université Paris-Sud - Paris 11 - Faculté de médecine
3 CHRU Nancy - Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
4 AP-HP. Université Paris Saclay
5 CRPV - Centre Régional de PharmacoVigilance Nord-Pas-de-Calais [CHU Lille]
6 HEGP - Hôpital Européen Georges Pompidou [APHP]
7 CHU Nancy - Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
8 HCL - Hospices Civils de Lyon
9 CHU Angers - Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
10 UNH - Unité de Nutrition Humaine
11 CHU Nice [Cimiez]
12 Retraité
13 Hôpital Raymond Poincaré [AP-HP]
14 OSAV - Office fédéral de la sécurité alimentaire et des affaires vétérinaires
15 LI2A - Laboratoire d'immuno-allergie alimentaire
16 NARILIS - Namur Research Institute for Life Sciences
17 CESP - Centre de recherche en épidémiologie et santé des populations
18 TIMC-MESP - Modélisation et Évaluation des données complexes en Santé Publique
19 CHUGA - Centre Hospitalier Universitaire [CHU Grenoble]
20 C2VN - Centre recherche en CardioVasculaire et Nutrition = Center for CardioVascular and Nutrition research
21 INRAE - Institut National de Recherche pour l’Agriculture, l’Alimentation et l’Environnement
22 DMEM - Dynamique du Muscle et Métabolisme
23 PERITOX - Périnatalité et Risques Toxiques - UMR INERIS_I 1 UPJV
24 UNIMES - Nîmes Université
25 APSY-V - Laboratoire Activités Physiques et Sportives et processus PSYchologiques : recherches sur les Vulnérabilités - Nîmes Université
26 UBE - Université Bourgogne Europe
27 EREN [CRESS - U1153 / UMR_A 1125] - Nutritional Epidemiology Research Team | Equipe de Recherche en Epidémiologie Nutritionnelle
28 iPLESP - Institut Pierre Louis d'Epidémiologie et de Santé Publique
29 UCA - Université Clermont Auvergne
30 CSGA - Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation [Dijon]
31 Service d'Hépato-Gastro-Entérologie (CHU de Dijon)
32 UniCA - Université Côte d'Azur
33 SUMO - Surveillance et modélisation des maladies transmissibles [iPLesp]
34 GRC 25 - DREPS - Drépanocytose : groupe de Recherche de Paris – Sorbonne Université
35 CHU Gabriel Montpied [Clermont-Ferrand]
36 DER - Direction de l'Evaluation des Risques
Laëtitia Jacquesson
- Fonction : Auteur
Gisèle Kanny
- Fonction : Auteur
- PersonId : 849221
- ORCID : 0000-0002-6558-5180
- IdRef : 092872379
Gay-Queheillard Jérôme
- Fonction : Auteur
- PersonId : 752849
- IdHAL : jerome-gay-queheillard
- ORCID : 0000-0002-5174-9308
- IdRef : 160499542
Huret Fanny
- Fonction : Auteur
- PersonId : 1304025
- IdRef : 195013441
Nadaud Perrine
- Fonction : Auteur
- PersonId : 1305229
- ORCID : 0000-0003-0734-8037
Dopter Aymeric
- Fonction : Auteur
- PersonId : 1304024
- IdRef : 18956945X
Résumé
Dans le cadre de son dispositif de nutrivigilance créé en 2009, l’Anses a reçu un signalement d’effet indésirable sévère (sévérité de niveau 3)1 susceptible d’être lié à la consommation du produit Novanuit® Triple Action commercialisé en France par la société Opella Healthcare France. Ce cas, enregistré dans la base de données de nutrivigilance sous le numéro 2023-060 a été jugé d’imputabilité très vraisemblable. En raison de la sévérité de l’effet indésirable rapporté (hallucinations et confusion), l’Anses s’est autosaisie le 19 octobre 2023, estimant nécessaire de porter ce cas à la connaissance du public, des metteurs en marché et des professionnels de santé, dans un but d’amélioration de la sécurité sanitaire du consommateur.
