Management of Severe Bleeding in Patients Treated with Direct Oral Anticoagulants
2 Program in genetics and genome biology
3 Department of Molecular Genetics
4 Laboratorio Internacional de Investigación sobre el Genoma Humano
5 Division of Biostatistics, Dalla Lana School of Public Health
6 OHRI - Ottawa Hospital Research Institute [Ottawa]
7 TIMC-IMAG-ThEMAS - Techniques pour l'Evaluation et la Modélisation des Actions de la Santé
8 I2MR - Institut de médecine moléculaire de Rangueil
9 NORT - Nutrition, obésité et risque thrombotique
10 CHU ST-E - Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne [CHU Saint-Etienne]
11 GICC UMR 7292 CNRS - Génétique, immunothérapie, chimie et cancer (GICC), UMR 7292 CNRS [2012-2017]
12 Service d'Hématologie Clinique (CHU de Dijon)
13 TIMC-IMAG - Techniques de l'Ingénierie Médicale et de la Complexité - Informatique, Mathématiques et Applications, Grenoble - UMR 5525
14 Pôle Anesthésie Réanimation [CHU de Toulouse]
15 URMITE - Unité de Recherche sur les Maladies Infectieuses et Tropicales Emergentes
16 Biotechnologies, Pharmacologie Moléculaire et Cellulaire
17 Service des urgences
18 Cardiac Stimulation and Rhythmology
19 GRT - Groupe de recherche sur la thrombose, pharmacologie des antithrombotiques et situations à risque
20 SAINBIOSE - Santé Ingénierie Biologie Saint-Etienne
21 Hopital Cardiovasculaire
22 Service de réanimation médicale polyvalente [CHU Cochin]
23 TP - SAR - Service d'Anesthésie-Réanimation
24 HEGP - Hôpital Européen Georges Pompidou [APHP]
25 AGEN - SAU - Service d'Accueil des Urgences
26 UB - Université de Bordeaux
27 Service de Cardiologie (hôpital d'Annecy)
28 Service d'hépato-gastroentérologie
29 Hôpital Cochin [AP-HP]
30 Service d'anesthésie réanimation chirurgicale [Rennes]
31 Centre Hospitalier Universitaire de Rennes [CHU Rennes] = Rennes University Hospital [Pontchaillou]
32 CHRU Montpellier - Centre Hospitalier Régional Universitaire [Montpellier]
33 Service de réanimation chirurgicale
34 EA 3826 - Thérapeutiques cliniques et expérimentales des infections (EA 3826)
35 Clinique de réanimation médicale
36 PMR - Service des Urgences
37 CHU d'Angers [Département Urgences]
38 Pôle de Pathologie cardiologie-vasculaire
39 Unité de soins intensifs
40 USPC - Université Sorbonne Paris Cité
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Résumé
The use of prothrombin complex concentrates and the role of plasma concentration of anticoagulants in the management of bleeding in patients treated with direct oral anticoagulants are still debated. Our aim was to describe management strategies and outcomes of severe bleeding events in patients treated with direct oral anticoagulants. METHODS: We performed a prospective cohort study of 732 patients treated with dabigatran, rivaroxaban, or apixaban hospitalized for severe bleeding, included prospectively in the registry from June 2013 to November 2015. RESULTS: Bleeding was gastrointestinal or intracranial in 37% (212 of 732) and 24% (141 of 732) of the cases, respectively. Creatinine clearance was lower than 60 ml/min in 61% (449 of 732) of the cases. The plasma concentration of direct oral anticoagulants was determined in 62% (452 of 732) of the cases and was lower than 50 ng/ml or higher than 400 ng/ml in 9.2% (41 of 452) and in 6.6% (30 of 452) of the cases, respectively. Activated or nonactivated prothrombin complex concentrates were administered in 38% of the cases (281 of 732). Mortality by day 30 was 14% (95% CI, 11 to 16). CONCLUSIONS: Management of severe bleeding in patients treated with direct oral anticoagulants appears to be complex. The use of prothrombin complex concentrates differs depending on bleeding sites and direct oral anticoagulant plasma concentrations. Mortality differs according to bleeding sites and was similar to previous estimates.