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    Intracranial pressure monitoring with and without brain tissue oxygen pressure monitoring for severe traumatic brain injury in France (OXY-TC): an open-label, randomised controlled superiority trial - Archive ouverte HAL
    Article Dans Une Revue The Lancet Neurology Année : 2023

    Intracranial pressure monitoring with and without brain tissue oxygen pressure monitoring for severe traumatic brain injury in France (OXY-TC): an open-label, randomised controlled superiority trial

    Jean-François Payen (1, 2) , Yoann Launey (3) , Russell Chabanne (4) , Samuel Gay (5) , Gilles Francony (1, 2) , Laurent Gergele (6) , Emmanuel Vega (7) , Ambroise Montcriol , David Couret (8, 9) , Vincent Cottenceau (10) , Sebastien Pili-Floury (11) , Clement Gakuba (12) , Emmanuelle Hammad (13) , Gerard Audibert (12) , Julien Pottecher (14) , Claire Dahyot-Fizelier (15, 16, 17) , Lamine Abdennour (18) , Tobias Gauss (1, 2) , Marion Richard (19, 20) , Antoine Vilotitch (2) , Jean-Luc Bosson (21, 2, 22) , Pierre Bouzat (1, 2) , Marie-Cecile Fevre , Clotilde Schilte , Olivier Vincent , Marie-Christine Hérault , Thomas Mistral (2) , Thibaut Trouve-Buisson (2) , Julien Picard , Dominique Falcon , Samuel Bersinger , Clément Mourey , Anaïs Adolle , Samia Salah , Pauline Manhes (2) , Angélina Pollet , Frédéric Greco , Kevin Chalard , Bailleul Andréa , Lionel Velly , Nicolas Bruder , Imane Inal , Clément Magand , Laetitia Burnol , Jérôme Morel (23) , Anaèle Pregny , Jean-Christophe Ferre , Elise Bannier , Thomas Lebouvier , Sophie Caradec , Claire-Marie Drevet , Abdelouaid Nadji , Romain Lewandowski , Frédéric Dailler , Romain Carrillon , Florent Gobert , Thomas Ritzenthaler , Mathilde Leclercq , Nathalie Dumont , Claire Charpentier , Ionel Alb , Natalie de Sa , Nicolas Declerck , Pierre Boussemart , Julie Bellet , Eric Meaudre-Desgouttes , Erwan d'Aranda , Pierre Esnault , Camille Charruau , Rémy Bellier , Thierry Benard , Elsa Carise , Sabrina Seguin , Jean Yves Lefrant , Aurélien Daurat , Audrey Ambert , Marie Lebouc , Serge Hautefeuille , Etienne Escudier , Fabrice Bing , Bernard Cosserant , Romain Grobost , Camille Boissy , Marc Begard , Adrien Guyot , Kevin Lagarde , Elodie Caumon , Thomas Geeraerts , Maxime Pommier , Edouard Naboulsi , Maxime Beilvert , Elodie Parry , Marc Leone , Laurent Zieleskiewicz , Gary Duclos , Charlotte Arbelot , Ichai Carole , Quintard Hervé , Diop Aminata , Louis Puybasset , Gregory Torkomian , Magdalena Szczot , Stephane Kremer , Guillaume Becker , Stephane Hecketsweiler , Dejan Ilic , Lucie Vettoretti , Coline Grisotto , Romain Asmolov , Vincent Ehinger , Nathalie Laquay , Virginie Chevallier , Zahra Mahlal , Sigismond Lasocki , Anne-Sylvie Scholastique , Thomas Gaillard , Soizic Gergaud , Emmanuel Barbier (1) , Florence Tahon , Alexandre Krainik (1, 2) , Michel Dojat (1) , Irène Tropres , Bernard Vigue , Laura Leo , Vincent Piriou , Antoine Coquerel , Jean-Luc Cracowski , Francois Proust , Michel Mallaret
    1 GIN - [GIN] Grenoble Institut des Neurosciences
    2 CHUGA - Centre Hospitalier Universitaire [CHU Grenoble]
    3 Centre Hospitalier Universitaire de Rennes [CHU Rennes] = Rennes University Hospital [Pontchaillou]
    4 CHU Clermont-Ferrand
    5 ANTE-INSERM U836, équipe 5, Neuroimagerie fonctionnelle et perfusion cérébrale
    6 Unité de soins intensifs médico-chirurgicaux [CHU Saint-Etienne]
    7 CHRU Lille - Centre Hospitalier Régional Universitaire [CHU Lille]
    8 DéTROI - Diabète athérothrombose et thérapies Réunion Océan Indien
    9 CHU La Réunion - Centre Hospitalier Universitaire de La Réunion
    10 CHU Bordeaux - Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
    11 PCVP / CARDIO - Marqueurs pronostiques et facteurs de régulations des pathologies cardiaques et vasculaires - UFC ( UR 3920)
    12 Comité éthique de la SFAR - Comité d'éthique de la Société française d’anesthésie et de réanimation
    13 Service Anesthésie et Réanimation [Hôpital Nord - APHM]
    14 Hôpital de Hautepierre [Strasbourg]
    15 PHAR2 [Poitiers] - Pharmacologie des anti-infectieux et antibiorésistance [U 1070]
    16 CHU de Poitiers [La Milétrie] - Centre hospitalier universitaire de Poitiers = Poitiers University Hospital
    17 UFR Santé [Poitiers] - Université de Poitiers – UFR Santé [Faculté de Médecine et de Pharmacie]
    18 CHU Pitié-Salpêtrière [AP-HP]
    19 PSE - Paris School of Economics
    20 UCL - Université Catholique de Louvain = Catholic University of Louvain
    21 Life Science Analytics Elsevier
    22 TIMC - Translational Innovation in Medicine and Complexity / Recherche Translationnelle et Innovation en Médecine et Complexité - UMR 5525
    23 CHU ST-E - Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne [CHU Saint-Etienne]
    Jean-François Payen
    • Fonction : Auteur
    [GIN] Grenoble Institut des Neurosciences
    Centre Hospitalier Universitaire [CHU Grenoble]
    Yoann Launey
    Centre Hospitalier Universitaire de Rennes [CHU Rennes] = Rennes University Hospital [Pontchaillou]
    Russell Chabanne
    • Fonction : Auteur
    CHU Clermont-Ferrand
    Samuel Gay
    • Fonction : Auteur
    ANTE-INSERM U836, équipe 5, Neuroimagerie fonctionnelle et perfusion cérébrale
    Gilles Francony
    • Fonction : Auteur
    [GIN] Grenoble Institut des Neurosciences
    Centre Hospitalier Universitaire [CHU Grenoble]
    Laurent Gergele
    • Fonction : Auteur
    Unité de soins intensifs médico-chirurgicaux [CHU Saint-Etienne]
    Emmanuel Vega
    • Fonction : Auteur
    Centre Hospitalier Régional Universitaire [CHU Lille]
    Ambroise Montcriol
    • Fonction : Auteur
    David Couret
    Diabète athérothrombose et thérapies Réunion Océan Indien
    Centre Hospitalier Universitaire de La Réunion
    Vincent Cottenceau
    • Fonction : Auteur
    Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
    Sebastien Pili-Floury
    • Fonction : Auteur
    Marqueurs pronostiques et facteurs de régulations des pathologies cardiaques et vasculaires - UFC ( UR 3920)
    Clement Gakuba
    • Fonction : Auteur
    Comité d'éthique de la Société française d’anesthésie et de réanimation
    Emmanuelle Hammad
    • Fonction : Auteur
    Service Anesthésie et Réanimation [Hôpital Nord - APHM]
    Gerard Audibert
    • Fonction : Auteur
    Comité d'éthique de la Société française d’anesthésie et de réanimation
    Julien Pottecher
    • Fonction : Auteur
    Hôpital de Hautepierre [Strasbourg]
    Claire Dahyot-Fizelier
    Pharmacologie des anti-infectieux et antibiorésistance [U 1070]
    Centre hospitalier universitaire de Poitiers = Poitiers University Hospital
    Université de Poitiers – UFR Santé [Faculté de Médecine et de Pharmacie]
    Lamine Abdennour
    • Fonction : Auteur
    CHU Pitié-Salpêtrière [AP-HP]
    Tobias Gauss
    • Fonction : Auteur
    [GIN] Grenoble Institut des Neurosciences
    Centre Hospitalier Universitaire [CHU Grenoble]
    Marion Richard
    • Fonction : Auteur
    Paris School of Economics
    Université Catholique de Louvain = Catholic University of Louvain
    Antoine Vilotitch
    • Fonction : Auteur
    Centre Hospitalier Universitaire [CHU Grenoble]
    Jean-Luc Bosson
    Life Science Analytics Elsevier
    Centre Hospitalier Universitaire [CHU Grenoble]
    Translational Innovation in Medicine and Complexity / Recherche Translationnelle et Innovation en Médecine et Complexité - UMR 5525
    Pierre Bouzat
    • Fonction : Auteur
    [GIN] Grenoble Institut des Neurosciences
    Centre Hospitalier Universitaire [CHU Grenoble]
    Marie-Cecile Fevre
    • Fonction : Auteur
    Clotilde Schilte
    • Fonction : Auteur
    Olivier Vincent
    • Fonction : Auteur
    Marie-Christine Hérault
    • Fonction : Auteur
    Thomas Mistral
    • Fonction : Auteur
    Centre Hospitalier Universitaire [CHU Grenoble]
    Thibaut Trouve-Buisson
    • Fonction : Auteur
    Centre Hospitalier Universitaire [CHU Grenoble]
    Julien Picard
    • Fonction : Auteur
    Dominique Falcon
    • Fonction : Auteur
    Samuel Bersinger
    • Fonction : Auteur
    Clément Mourey
    • Fonction : Auteur
    Anaïs Adolle
    • Fonction : Auteur
    Samia Salah
    • Fonction : Auteur
    Pauline Manhes
    • Fonction : Auteur
    Centre Hospitalier Universitaire [CHU Grenoble]
    Angélina Pollet
    • Fonction : Auteur
    Frédéric Greco
    • Fonction : Auteur
    Kevin Chalard
    • Fonction : Auteur
    Bailleul Andréa
    • Fonction : Auteur
    Lionel Velly
    • Fonction : Auteur
    Nicolas Bruder
    • Fonction : Auteur
    Imane Inal
    • Fonction : Auteur
    Clément Magand
    • Fonction : Auteur
    Laetitia Burnol
    • Fonction : Auteur
    Jérôme Morel
    • Fonction : Auteur
    Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne [CHU Saint-Etienne]
    Anaèle Pregny
    • Fonction : Auteur
    Jean-Christophe Ferre
    • Fonction : Auteur
    Elise Bannier
    • Fonction : Auteur
    Thomas Lebouvier
    • Fonction : Auteur
    Sophie Caradec
    • Fonction : Auteur
    Claire-Marie Drevet
    • Fonction : Auteur
    Abdelouaid Nadji
    • Fonction : Auteur
    Romain Lewandowski
    • Fonction : Auteur
    Frédéric Dailler
    • Fonction : Auteur
    Romain Carrillon
    • Fonction : Auteur
    Florent Gobert
    • Fonction : Auteur
    Thomas Ritzenthaler
    • Fonction : Auteur
    Mathilde Leclercq
    • Fonction : Auteur
    Nathalie Dumont
    • Fonction : Auteur
    Claire Charpentier
    • Fonction : Auteur
    Ionel Alb
    • Fonction : Auteur
    Natalie de Sa
    • Fonction : Auteur
    Nicolas Declerck
    • Fonction : Auteur
    Pierre Boussemart
    • Fonction : Auteur
    Julie Bellet
    • Fonction : Auteur
    Eric Meaudre-Desgouttes
    • Fonction : Auteur
    Erwan d'Aranda
    • Fonction : Auteur
    Pierre Esnault
    • Fonction : Auteur
    Camille Charruau
    • Fonction : Auteur
    Rémy Bellier
    • Fonction : Auteur
    Thierry Benard
    • Fonction : Auteur
    Elsa Carise
    • Fonction : Auteur
    Sabrina Seguin
    • Fonction : Auteur
    Jean Yves Lefrant
    • Fonction : Auteur
    Aurélien Daurat
    • Fonction : Auteur
    Audrey Ambert
    • Fonction : Auteur
    Marie Lebouc
    • Fonction : Auteur
    Serge Hautefeuille
    • Fonction : Auteur
    Etienne Escudier
    • Fonction : Auteur
    Fabrice Bing
    • Fonction : Auteur
    Bernard Cosserant
    • Fonction : Auteur
    Romain Grobost
    • Fonction : Auteur
    Camille Boissy
    • Fonction : Auteur
    Marc Begard
    • Fonction : Auteur
    Adrien Guyot
    • Fonction : Auteur
    Kevin Lagarde
    • Fonction : Auteur
    Elodie Caumon
    • Fonction : Auteur
    Thomas Geeraerts
    Maxime Pommier
    • Fonction : Auteur
    Edouard Naboulsi
    • Fonction : Auteur
    Maxime Beilvert
    • Fonction : Auteur
    Elodie Parry
    • Fonction : Auteur
    Marc Leone
    • Fonction : Auteur
    Laurent Zieleskiewicz
    Gary Duclos
    • Fonction : Auteur
    Charlotte Arbelot
    • Fonction : Auteur
    Ichai Carole
    • Fonction : Auteur
    Quintard Hervé
    • Fonction : Auteur
    Diop Aminata
    • Fonction : Auteur
    Louis Puybasset
    Gregory Torkomian
    • Fonction : Auteur
    Magdalena Szczot
    • Fonction : Auteur
    Stephane Kremer
    Guillaume Becker
    Stephane Hecketsweiler
    • Fonction : Auteur
    Dejan Ilic
    • Fonction : Auteur
    Lucie Vettoretti
    • Fonction : Auteur
    Coline Grisotto
    • Fonction : Auteur
    Romain Asmolov
    • Fonction : Auteur
    Vincent Ehinger
    • Fonction : Auteur
    Nathalie Laquay
    • Fonction : Auteur
    Virginie Chevallier
    • Fonction : Auteur
    Zahra Mahlal
    • Fonction : Auteur
    Sigismond Lasocki
    • Fonction : Auteur
    Anne-Sylvie Scholastique
    • Fonction : Auteur
    Thomas Gaillard
    • Fonction : Auteur
    Soizic Gergaud
    • Fonction : Auteur
    Emmanuel Barbier
    • Fonction : Auteur
    [GIN] Grenoble Institut des Neurosciences
    Florence Tahon
    • Fonction : Auteur
    Alexandre Krainik
    • Fonction : Auteur
    [GIN] Grenoble Institut des Neurosciences
    Centre Hospitalier Universitaire [CHU Grenoble]
    Michel Dojat
    • Fonction : Auteur
    [GIN] Grenoble Institut des Neurosciences
    Irène Tropres
    • Fonction : Auteur
    Bernard Vigue
    • Fonction : Auteur
    Laura Leo
    • Fonction : Auteur
    Vincent Piriou
    • Fonction : Auteur
    Antoine Coquerel
    • Fonction : Auteur
    Jean-Luc Cracowski
    • Fonction : Auteur
    Francois Proust
    • Fonction : Auteur
    Michel Mallaret
    • Fonction : Auteur

    Résumé

    Background: Optimisation of brain oxygenation might improve neurological outcome after traumatic brain injury. The OXY-TC trial explored the superiority of a strategy combining intracranial pressure and brain tissue oxygen pressure (PbtO2) monitoring over a strategy of intracranial pressure monitoring only to reduce the proportion of patients with poor neurological outcome at 6 months. Methods: We did an open-label, randomised controlled superiority trial at 25 French tertiary referral centres. Within 16 h of brain injury, patients with severe traumatic brain injury (aged 18-75 years) were randomly assigned via a website to be managed during the first 5 days of admission to the intensive care unit either by intracranial pressure monitoring only or by both intracranial pressure and PbtO2 monitoring. Randomisation was stratified by age and centre. The study was open label due to the visibility of the intervention, but the statisticians and outcome assessors were masked to group allocation. The therapeutic objectives were to maintain intracranial pressure of 20 mm Hg or lower, and to keep PbtO2 (for those in the dual-monitoring group) above 20 mm Hg, at all times. The primary outcome was the proportion of patients with an extended Glasgow Outcome Scale (GOSE) score of 1-4 (death to upper severe disability) at 6 months after injury. The primary analysis was reported in the modified intention-to-treat population, which comprised all randomly assigned patients except those who withdrew consent or had protocol violations. This trial is registered with ClinicalTrials.gov, NCT02754063, and is completed. Findings: Between June 15, 2016, and April 17, 2021, 318 patients were randomly assigned to receive either intracranial pressure monitoring only (n=160) or both intracranial pressure and PbtO2 monitoring (n=158). 27 individuals with protocol violations were not included in the modified intention-to-treat analysis. Thus, the primary outcome was analysed for 144 patients in the intracranial pressure only group and 147 patients in the intracranial pressure and PbtO2 group. Compared with intracranial pressure monitoring only, intracranial pressure and PbtO2 monitoring did not reduce the proportion of patients with GOSE score 1-4 (51% [95% CI 43-60] in the intracranial pressure monitoring only group vs 52% [43-60] in the intracranial pressure and PbtO2 monitoring group; odds ratio 1·0 [95% CI 0·6-1·7]; p=0·95). Two (1%) of 144 participants in the intracranial pressure only group and 12 (8%) of 147 participants in the intracranial pressure and PbtO2 group had catheter dysfunction (p=0.011). Six patients (4%) in the intracranial pressure and PbtO2 group had an intracrebral haematoma related to the catheter, compared with none in the intracranial pressure only group (p=0.030). No significant difference in deaths was found between the two groups at 12 months after injury. At 12 months, 33 deaths had occurred in the intracranial pressure group: 25 (76%) were attributable to the brain trauma, six (18%) were end-of-life decisions, and two (6%) due to sepsis. 34 deaths had occured in the intracranial pressure and PbtO2 group at 12 months: 25 (74%) were attributable to the brain trauma, six (18%) were end-of-life decisions, one (3%) due to pulmonary embolism, one (3%) due to haemorrhagic shock, and one (3%) due to cardiac arrest. Interpretation: After severe non-penetrating traumatic brain injury, intracranial pressure and PbtO2 monitoring did not reduce the proportion of patients with poor neurological outcome at 6 months. Technical failures related to intracerebral catheter and intracerebral haematoma were more frequent in the intracranial pressure and PbtO2 group. Further research is needed to assess whether a targeted approach to multimodal brain monitoring could be useful in subgroups of patients with severe traumatic brain injury-eg, those with high intracranial pressure on admission.

    Domaines

    Alexia Chauzy  : Connectez-vous pour contacter le contributeur

    https://hal.science/hal-04475688

    Soumis le : vendredi 23 février 2024-17:50:48

    Dernière modification le : jeudi 24 avril 2025-14:20:21

    Fichier non déposé

    Dates et versions

    hal-04475688 , version 1 (23-02-2024)

    Identifiants

    Citer

    Jean-François Payen, Yoann Launey, Russell Chabanne, Samuel Gay, Gilles Francony, et al.. Intracranial pressure monitoring with and without brain tissue oxygen pressure monitoring for severe traumatic brain injury in France (OXY-TC): an open-label, randomised controlled superiority trial. The Lancet Neurology, 2023, 22 (11), pp.1005-1014. ⟨10.1016/S1474-4422(23)00290-9⟩. ⟨hal-04475688⟩

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